Описание

ОПЕРАЦИОННЫЙ ДИРЕКТОР | FLORIDA, USA Мы ищем Операционного директора , который возглавит создание производственной операции во Флориде (город не важен) — от подготовки площадки и выбора оборудования до запуска серийного производства медицинских имплантов. Это стратегическая руководящая позиция с прямым подчинением собственнику проекта и высоким уровнем автономности в принятии операционных решений. Основная зона ответственности: • создание и запуск производственного предприятия с нуля; • выбор и подготовка производственной площадки; • подбор, закупка, установка и запуск оборудования; • формирование производственной и операционной системы; • построение системы управления качеством (QMS); • организация поставок сырья и компонентов; • формирование ключевой команды совместно с HR; • квалификация оборудования и валидация производственных процессов; • обеспечение готовности предприятия к серийному производству; • контроль качества, производительности и себестоимости; • глубокое погружение в технологию продукта и обеспечение стабильности производственных процессов. Регуляторная среда: Практический опыт работы с регуляторными и качественными требованиями в сфере медицинских изделий будет существенным преимуществом, в частности: • FDA; • ISO 13485; • QMS; • внутренние аудиты; • подготовка к регуляторным инспекциям. Наш кандидат: Мы рассматриваем руководителя с: • 5+ годами опыта в операционном или административном управлении производством; • опытом управления производственным предприятием; • практическим опытом запуска нового производства; • опытом работы с производственным оборудованием и технологическими процессами; • опытом построения и развития команд; • пониманием принципов ISO 13485 и систем управления качеством; • способностью самостоятельно принимать операционные и управленческие решения. Опыт в производстве медицинских изделий будет преимуществом. Опыт работы в FDA-регулируемой производственной среде особенно релевантен для данной позиции. Это возможность возглавить не отдельное производственное направление, а создание полноценной операционной системы нового производственного предприятия — от первого этапа проектирования до стабильного серийного производства. Если Ваш опыт включает запуск производств, управление сложными операционными проектами и построение процессов с нуля, будем рады обсудить детали проекта конфиденциально. Для рассмотрения направляйте CV или обращайтесь в личные сообщения - , Ирина. Зв'язатися з роботодавцем